近日，在海口市高價(jià)值化學(xué)藥工程技術(shù)研究開發(fā)中心里，QC經(jīng)理孫海蕓正在帶領(lǐng)新員工操作著高效液相色譜儀檢驗(yàn)產(chǎn)品中的有關(guān)物質(zhì)、異構(gòu)體等。像這樣的檢測場景每天都會(huì)上演。
乘著海南自貿(mào)港建設(shè)的東風(fēng)，借著海口在生物醫(yī)藥人才、技術(shù)、信息等各方面的優(yōu)勢(shì)，海南倍特藥業(yè)于2018年1月1日成立海口市高價(jià)值化學(xué)藥工程技術(shù)研究開發(fā)中心。
“公司產(chǎn)品報(bào)批材料采用的數(shù)據(jù)都是基于我們實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。在產(chǎn)品正式生產(chǎn)之前，還需要在這里進(jìn)行穩(wěn)定性考察，用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)確保產(chǎn)品質(zhì)量。”每天有不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目，每一個(gè)項(xiàng)目都有不同的檢測標(biāo)準(zhǔn)，所涉及到的數(shù)據(jù)也不一樣，孫海蕓他們每天都在迎接著新的挑戰(zhàn)。
海口國家高新區(qū)藥谷工業(yè)園倍特藥業(yè)理化室內(nèi)，分析員正在進(jìn)行移液定容，檢測藥品含量。海口日?qǐng)?bào)記者 康登淋 攝
海南倍特藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人劉爭光介紹，該中心主要開展創(chuàng)新藥、高端仿制藥、改良型新藥的研究開發(fā)，靶向聚焦抗感染、呼吸系統(tǒng)、心腦血管等多個(gè)領(lǐng)域。成立以來，已立項(xiàng)近30個(gè)研究項(xiàng)目，多個(gè)產(chǎn)品為全國首仿藥品或臨床大品種。
近年來海口市不斷完善產(chǎn)業(yè)扶持政策推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，培育打造產(chǎn)業(yè)集群高地。據(jù)海口市科工信局消息，5月10日起《海口市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》（以下簡稱《措施》）正式實(shí)施，一起了解一下：
《措施》旨在加快推動(dòng)海口市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，形成千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。
《措施》提出
支持生物醫(yī)藥科技型初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展。對(duì)主營化學(xué)藥品一類、生物制品一至三類（治療與預(yù)防用）、高端制劑、中藥一類、三類醫(yī)療器械或創(chuàng)新醫(yī)療器械等高端創(chuàng)新企業(yè)，單次獲得市場化運(yùn)作的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)（或上市公司）股權(quán)投資達(dá)到1000萬元（或等額外資）及以上，按照實(shí)際獲得投資額的1%給予企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)額累計(jì)不超過500萬元。
加強(qiáng)商業(yè)保險(xiǎn)支撐。對(duì)于購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)、科技項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用損失保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品，按其實(shí)際繳納保費(fèi)的50%予以資助，單個(gè)保單最高不超過50萬元，單個(gè)企業(yè)當(dāng)年最高不超過500萬元。探索開展科技研發(fā)項(xiàng)目長期貸款。
支持首臺(tái)（套）和創(chuàng)新藥應(yīng)用。對(duì)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用在本市生產(chǎn)的經(jīng)認(rèn)定的首臺(tái)（套）器械，給予實(shí)際使用產(chǎn)品金額20%的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)注冊(cè)地為本市的藥企在中國境內(nèi)完成Ⅰ—Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲得上市許可的創(chuàng)新藥，本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“隨批隨進(jìn)”的原則直接使用，給予其最高不超過實(shí)際使用產(chǎn)品金額3%的獎(jiǎng)勵(lì)。
單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過300萬元，且不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和耗占比的考核范圍。完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制，引導(dǎo)創(chuàng)新藥械進(jìn)入本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
支持企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。采取階梯式給予一定規(guī)模以上的企業(yè)生產(chǎn)電費(fèi)補(bǔ)貼支持，對(duì)于年度營收超過1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)，按年度生產(chǎn)用電費(fèi)用的4%給予補(bǔ)貼；營收超過5億元以上的生產(chǎn)企業(yè)，按年度生產(chǎn)用電費(fèi)用的5%給予補(bǔ)貼。單個(gè)企業(yè)當(dāng)年最高不超過500萬元。
鼓勵(lì)企業(yè)與博鰲樂城聯(lián)動(dòng)發(fā)展。對(duì)于企業(yè)利用博鰲樂城政策引進(jìn)國外上市藥械產(chǎn)品落戶高新區(qū)生產(chǎn)并形成銷售的，給予單個(gè)品種1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)海口市CRO機(jī)構(gòu)承接樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究業(yè)務(wù)，按照實(shí)際合同金額的10%予以最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
支持B證企業(yè)在本地開展委托生產(chǎn)。對(duì)于持有藥品生產(chǎn)許可證（B證）的企業(yè)委托海口企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)并將產(chǎn)值納入海口統(tǒng)計(jì)的，當(dāng)年每個(gè)品種100萬元落地獎(jiǎng)勵(lì)，開始生產(chǎn)的次年，以該產(chǎn)品次年銷售收入的2%給予委托方企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。單品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過1500萬元，單個(gè)企業(yè)當(dāng)年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過3000萬元。
支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。對(duì)于海口市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃中涉及的高端化學(xué)藥制劑、生物制品、現(xiàn)代中藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、保健食品和特醫(yī)食品等領(lǐng)域的企業(yè)，對(duì)重大新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化有重大貢獻(xiàn)的企業(yè)，或者對(duì)海南自由貿(mào)易港經(jīng)濟(jì)有明顯帶動(dòng)作用的重大項(xiàng)目，經(jīng)市政府同意后，實(shí)行“一企一策”，簽訂協(xié)議給予扶持。
《措施》自2022年5月10日起實(shí)施，有效期至2024年12月31日。有關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)、補(bǔ)貼等起始時(shí)間的認(rèn)定和測算時(shí)間自2022年1月1日起算。
來源：海南日?qǐng)?bào)、海口日?qǐng)?bào)
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