近日，《海口市關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》發(fā)布
該《措施》將從臨床研究費用補貼、鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新、鼓勵企業(yè)從樂城引進新藥地產(chǎn)化等20個方面加快推動海口市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，符合條件的企業(yè)最高可獎3000萬元。
本措施自2024年3月31日起施行，有效期至2025年12月31日。本規(guī)定有關扶持獎勵補助、資助等的起始時間認定，以及測算時間自2023年1月1日起。
根據(jù)措施，海口將對臨床研究費用進行補貼——
對完成Ⅲ期臨床試驗研究的1類新藥（同一品種不同適應癥或不同劑型的合并計算，下同），承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位15%一次性獎補，最高獎補1000萬元，同一年度每個單位累計最高獎補2000萬元；
· 對完成Ⅲ期臨床試驗研究的2類新藥，承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位10%一次性獎補，最高獎補600萬元，同一年度每個單位累計最高獎補1000萬元；
· 對完成Ⅲ期臨床試驗研究的3類、4類仿制藥，承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位5%一次性獎補，最高獎補300萬元，同一年度每個單位累計最高獎補500萬元；
· 對完成臨床試驗研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械，承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目分別給予研發(fā)單位實際支出15%、5%一次性獎補，最高獎補200萬元和50萬元，同一年度每個單位累計最高獎補600萬元。
海口還鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊批件后，24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎勵。其中——
· 生物制品1類藥獎勵3000萬元、2類藥獎勵650萬元、3類藥獎勵300萬元、4類和5類藥獎勵120萬元；
· 化藥1類藥獎勵3000萬元、2.1類藥獎勵1000萬元、2.2類藥獎勵850萬元、2.3類藥獎勵750萬元、2.4類藥獎勵600萬元、3類藥獎勵300萬元、4類藥獎勵200萬元、5類藥獎勵100萬元；
· 中藥1類藥獎勵3000萬元、2類藥獎勵650萬元、3類藥獎勵300萬元。
· 其他類藥獎勵50萬元。
支持首臺套和創(chuàng)新藥應用——
· 經(jīng)海南省級及以上部門認定的首臺（套）高端醫(yī)療設備，自認定當年起3年內(nèi)，按該產(chǎn)品年度銷售收入的2%給予資助，單個產(chǎn)品資助金額累計最高不超過1000萬元；
· 對設立數(shù)字療法診療中心的醫(yī)療機構一次性獎勵10萬元，醫(yī)療機構使用本市企業(yè)生產(chǎn)的數(shù)字療法產(chǎn)品進行診療的，按首次采用的批件數(shù)量給予獎勵，一個批件獎勵20萬元，單個醫(yī)療機構獎勵每年合計最高不超過100萬元。
在鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大品種方面——
· 醫(yī)藥企業(yè)當年單個品種銷售收入達到或超過1億元的，以1億元的整數(shù)倍作為梯次給予獎勵，分別獎勵30萬元、60萬元、100萬元、150萬元、200萬元、250萬元、300萬元、400萬元、500萬元，銷售收入超過10億元的最高獎勵600萬元；
· 入圍國家藥品集中帶量采購或區(qū)域性藥品集中帶量采購前三順位的品種，按照中標協(xié)議實現(xiàn)銷售收入的1%給予獎補，單個品種每年最高獎補200萬元，單個企業(yè)每年最高獎補500萬元。
對于企業(yè)利用博鰲樂城真研通道引進歐美和日本已上市、中國未上市的藥械產(chǎn)品落地本企業(yè)生產(chǎn)的，分階段給予獎勵——
· 取得藥械產(chǎn)品進口注冊批件時給予100萬元獎勵；
· 取得國內(nèi)上市許可持有人（注冊人）資格并在24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，再給予400萬元獎勵；
· 落地本企業(yè)生產(chǎn)次年起2年內(nèi)，按該品種銷售收入的3%給予獎勵，2年累計最高獎勵500萬元。
