今年5月，國(guó)家體育總局向社會(huì)公布體育領(lǐng)域國(guó)家級(jí)“專(zhuān)精特新”企業(yè)和制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)名單（2023年），海口國(guó)家高新區(qū)企業(yè)海南蘇生生物科技有限公司憑借骨科和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品入選體育領(lǐng)域國(guó)家級(jí)“專(zhuān)精特新”企業(yè)名單，成為海南唯一上榜企業(yè)。
7月8日，在海口藥谷工業(yè)園海南蘇生生物科技有限公司，實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行軟組織修復(fù)實(shí)驗(yàn)。 海口日?qǐng)?bào)記者 孫士杰 攝
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是厚植新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。近年來(lái)，海口著力優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，支持企業(yè)在海口持續(xù)深耕、創(chuàng)新發(fā)展，藥械企業(yè)正依托科技創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化雙向發(fā)力，向產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈中高端穩(wěn)步邁進(jìn)。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) 提升發(fā)展能級(jí)
7月8日上午，在位于海口藥谷工業(yè)園的海南蘇生生物科技有限公司檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，技術(shù)人員在協(xié)同推進(jìn)產(chǎn)品放行檢驗(yàn)，為近期獲批生產(chǎn)的創(chuàng)新藥械做足上市前準(zhǔn)備。該企業(yè)董事長(zhǎng)曾勝介紹，自2022年以來(lái)，已有12個(gè)二類(lèi)、三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械從這里走向市場(chǎng)，成為幫助患者走出運(yùn)動(dòng)損傷陰霾的“好幫手”。
從建成生物力學(xué)、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、GMP生產(chǎn)車(chē)間，到獲評(píng)第五批國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”稱(chēng)號(hào)、躋身省級(jí)工業(yè)中心和省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室行列以及海口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)，蘇生生物的“拔節(jié)”生長(zhǎng)，是海口藥械企業(yè)以新質(zhì)生產(chǎn)力塑造核心競(jìng)爭(zhēng)力的生動(dòng)縮影。
在海南維力醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司前工序車(chē)間，隨著免關(guān)稅進(jìn)口的天然乳膠被源源不斷抽送到自主設(shè)計(jì)研發(fā)的生產(chǎn)線上，智能搬運(yùn)機(jī)器人開(kāi)始按照作業(yè)程序往來(lái)運(yùn)送上千斤的模具，原材料經(jīng)過(guò)浸漬、烘干、合模、封線、套球等工序，逐步成形為遠(yuǎn)銷(xiāo) 90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的乳膠導(dǎo)尿管產(chǎn)品。
這般產(chǎn)銷(xiāo)兩旺的火熱場(chǎng)景，在企業(yè)總經(jīng)理賀勇慎的眼中已習(xí)以為常。他告訴記者，依托“一線放開(kāi)、二線管住”進(jìn)出口政策的擴(kuò)圍增量，產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力得到持續(xù)提升，預(yù)計(jì)今年進(jìn)出口貿(mào)易總額將突破1.8億元。“目前我們自主研發(fā)的一次性使用超滑乳膠導(dǎo)尿包等6個(gè)新品種已落地海口生產(chǎn)基地，今年計(jì)劃追加投資2000萬(wàn)元，新建1條生產(chǎn)線，新增就業(yè)人員150人。”賀勇慎說(shuō)。
海口市科工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，該局將加強(qiáng)對(duì)企服務(wù)，及時(shí)兌現(xiàn)產(chǎn)業(yè)政策，精準(zhǔn)引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)、技改擴(kuò)產(chǎn)、開(kāi)拓市場(chǎng)力度，助推藥械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，為海口加快打造創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)新名片貢獻(xiàn)更大力量。
政策加持 營(yíng)造更優(yōu)環(huán)境
研發(fā)創(chuàng)新，重點(diǎn)在產(chǎn)業(yè)，關(guān)鍵在企業(yè)。今年以來(lái)，省市相關(guān)部門(mén)持續(xù)優(yōu)化藥械領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境，幫助藥械企業(yè)解決研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)審評(píng)、檢查檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)堵點(diǎn)難題，多措并舉促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
推動(dòng)審評(píng)工作規(guī)范化、透明化，是藥械領(lǐng)域持續(xù)深化“放管服”改革的重要舉措之一。記者了解到，日前，省藥械審評(píng)服務(wù)中心正式上線辦件審評(píng)進(jìn)度查詢(xún)功能，6類(lèi)審評(píng)辦件進(jìn)度狀態(tài)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)可查，為申請(qǐng)人解決了審評(píng)進(jìn)展“盲區(qū)”問(wèn)題。
《海南省支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》《海口市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》《海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券管理辦法》……近年來(lái)，省市部門(mén)相繼出臺(tái)一攬子配套產(chǎn)業(yè)政策，從增強(qiáng)自主研發(fā)能力、壯大生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)、強(qiáng)化區(qū)域聯(lián)動(dòng)發(fā)展、加快國(guó)際產(chǎn)能合作、培育B證新業(yè)態(tài)和優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境等多個(gè)方面進(jìn)行全流程、全鏈條、全方位政策扶持。
作為連接園區(qū)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和企業(yè)的溝通橋梁，如今，由海南省藥品監(jiān)督管理局和海口國(guó)家高新區(qū)共建的藥械創(chuàng)新服務(wù)站已為42家企業(yè)配備“一對(duì)一”專(zhuān)業(yè)化企業(yè)秘書(shū)，并編制出版了《生物醫(yī)藥企業(yè)（產(chǎn)品）注冊(cè)申報(bào)百問(wèn)百答包》，為企業(yè)在“家門(mén)口”提供覆蓋全生命周期的個(gè)性化服務(wù)及精準(zhǔn)化扶持。“未來(lái)我們將繼續(xù)當(dāng)好服務(wù)藥械企業(yè)加快產(chǎn)品注冊(cè)步伐的‘店小二’，持續(xù)提升園區(qū)專(zhuān)業(yè)化服務(wù)效能。”高新區(qū)藥械創(chuàng)新服務(wù)站站長(zhǎng)駱輝說(shuō)。
原標(biāo)題：海口加快打造創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)新名片 厚植營(yíng)商沃土 助企“拔節(jié)”生長(zhǎng)
