一、允許在海南設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院有哪些依據(jù)？
答：2024年9月7日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》，提出擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購(gòu)公立醫(yī)院）；2024年11月1日，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同商務(wù)部、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局簽發(fā)《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)方案》，對(duì)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院提出具體明確要求。
二、在海南設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院具體流程是什么？
答：《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》中明確“有關(guān)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記的辦理流程、申請(qǐng)材料和辦理期限等均參照《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限的通知》執(zhí)行”。海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上述文件要求，并結(jié)合樂城先行區(qū)內(nèi)、外不同的環(huán)境特點(diǎn)與政策需求，針對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院的申請(qǐng)?jiān)O(shè)置、初審流程予以明確區(qū)分和規(guī)范。海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全省外商獨(dú)資醫(yī)院準(zhǔn)入管理，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局和海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)樂城先行區(qū)內(nèi)的外商獨(dú)資醫(yī)院準(zhǔn)入管理。
在海南設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院具體分為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置、初審、設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記等環(huán)節(jié)。在樂城先行區(qū)外設(shè)置外商獨(dú)資醫(yī)院，應(yīng)先向市縣衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)；在樂城先行區(qū)內(nèi)設(shè)置外商獨(dú)資醫(yī)院，應(yīng)向樂城先行區(qū)管理局提出申請(qǐng)。根據(jù)外商獨(dú)資醫(yī)院的舉辦地，由海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)或樂城醫(yī)藥監(jiān)管局發(fā)放《設(shè)置醫(yī)療批準(zhǔn)書》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
三、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置外商獨(dú)資醫(yī)院需要提交哪些材料？
答：海南省衛(wèi)生健康委在《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》相關(guān)要求的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化申報(bào)材料，明確在符合《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》試點(diǎn)條件基礎(chǔ)上，僅需提交設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書、外商獨(dú)資醫(yī)院設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
四、外商獨(dú)資醫(yī)院設(shè)置審批需要多長(zhǎng)時(shí)間？
答：海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)在《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》明確“45個(gè)工作日”的要求基礎(chǔ)上進(jìn)一步縮短審批時(shí)限，明確海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)或樂城醫(yī)藥監(jiān)管局自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)設(shè)置或者不批準(zhǔn)設(shè)置的書面決定。
五、在海南設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院有什么便利條件？
答：一是海南省外商獨(dú)資醫(yī)院準(zhǔn)入程序較為高效，特別是針對(duì)在樂城先行區(qū)的外商獨(dú)資醫(yī)院，可以提供一站式服務(wù)；二是外商獨(dú)資醫(yī)院的外籍醫(yī)務(wù)人員經(jīng)行業(yè)主管部門認(rèn)定其境外職業(yè)資格，并持有外國(guó)人永久居留證或海外高層次人才居住證的，首次申報(bào)職稱評(píng)審時(shí)，可根據(jù)其專業(yè)水平和工作業(yè)績(jī)，按我省有關(guān)規(guī)定申報(bào)認(rèn)定相應(yīng)職稱。三是各市縣衛(wèi)生健康委、樂城先行區(qū)管理局、樂城醫(yī)藥監(jiān)管局與商務(wù)局等有關(guān)部門建立聯(lián)席會(huì)議制度，根據(jù)每個(gè)外商獨(dú)資醫(yī)院的不同情況，提供“一事一議”“一院一策”服務(wù)，及時(shí)研究解決試點(diǎn)工作中遇到的重點(diǎn)難點(diǎn)問題。
