2026年1月
康哲藥業旗下德鎂醫藥有限公司
推出的磷酸蘆可替尼乳膏（百盧妥?）
成功獲批中國上市
海南地產化工作也在
加速穩步推進
而這款產品的快速獲批，背后離不開”樂城研用+海口生產“這一創新模式的加持：2024年6月，磷酸蘆可替尼乳膏正式納入真實世界研究試點；同年9月提交NDA并正式受理。依托海南特許真研的政策紅利，該產品利用樂城積累的臨床真實世界研究數據，與境外完整的臨床安全有效性數據相結合，構建成上市許可申請的核心臨床證據鏈，成功支持進口注冊證獲批，這一創新路徑更是為產品上市直接縮短了一年時間，讓國內患者得以更快接觸到國際前沿的創新治療方案。
作為2026年重磅首發的新藥，該藥于3月12日在京東健康全網獨家首發。得益于產品的臨床價值與市場需求，磷酸蘆可替尼乳膏上市后迅速獲得市場認可，根據公開報道，上線12個小時，該產品銷售已經超過5000盒，展現出強勁的市場活力。
同時，產品在全國千家醫院同步開出上市后首張處方，涵蓋復旦大學附屬華山醫院、上海市皮膚病醫院等多層級醫院及醫療機構，基本實現全國范圍內的快速可及，讓不同地域的患者都能及時接觸到這一創新治療方案。
這一亮眼成績不僅印證了臨床需求的迫切性，更彰顯了患者對創新外用靶向藥物的高度認可。
據悉，磷酸蘆可替尼乳膏是美國FDA批準的首款局部JAK抑制劑，亦是美國和歐洲批準的首款且唯一一款非節段型白癜風復色藥物，除了在中國、美國和歐洲獲批用于治療12歲及以上非節段型白癜風患者，其亦在美國獲批用于2歲及以上輕度至中度特應性皮炎（AD）患者，且該AD適應癥已處于中國上市申請審評階段。其全新的作用機制和外用給藥方式，有望為國內AD患者提供更為便捷、安全的治療選擇。
“這個銷售成績超出了我們的預期，但也在情理之中。”德鎂醫藥有限公司首席執行官黃安軍表示，中國有超1000萬白癜風患者和超5400萬AD患者，他們一直在等待更安全有效的治療方案。對此，公司將以此次銷售熱潮為契機，提速推進海南地產化各項籌備工作，推動產品研發與海口生產基地深度融合，加快實現規模化投產，讓這款創新藥以更高效率、更優供給惠及更多患者。
