2026年3月19日，首個經海南省藥監局補充申請前置服務的藥品品種，海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司的纈沙坦氨氯地平片（I）藥品上市后重大變更獲國家藥監局批準。該申請從申報到獲批壓縮至60個工作日內，較法定時限200個工作日壓縮超70%，標志著我省補充申請前置服務改革試點從“紙面”落地到“實踐”的關鍵一躍，海南省藥品審評審批效能實現系統性提升。
海南省藥監局堅持靠前服務，持續深化“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”服務機制，截至2026年3月19日，海南省藥監局已為8個品種提供前置服務、為3家企業提供現場溝通交流服務。截至目前，共接收7個前置服務申請辦件，已完成3個。前置服務完成后，已有2家企業3個品種正式向國家藥監局藥審中心提交上市后重大變更補充申請。從“首單”破局到多品種并行推進，試點工作成效初顯，態勢良好。
下一步，海南省藥監局將全面總結前期試點申報經驗，持續做好政策法規宣貫、技術資源儲備及溝通交流輔導，對標試點標準，筑牢與之相適應的審評審批能力建設，不斷提升服務能力，樹立和踐行正確政績觀，落實“我為群眾辦實事”，切實把政策紅利轉化為助推自貿港生物醫藥產業高質量發展的強勁動能。
