近日，省藥品監督管理局印發《以藥品安全高水平監管促進醫藥產業高質量發展行動方案》，提出到2030年，基本建成適應高標準建設海南自貿港的現代化藥械化監管體系，打造國內一流、國際知名的現代醫藥產業集群。
《方案》提出，要對標國際先進監管規則，構建“企業創新、政府護航、產業升級”良性生態；優化樂城先行區、海口高新區、洋浦開發區、崖州灣科技城等差異化協同發展格局，依托熱帶海洋、國際旅游等獨特資源，形成“特色突出、鏈條完整、優勢互補”的產業發展新形態。
監管體系基本實現國際化適配。建成1個國家級監管科學創新研究基地，發布5項以上具有自貿港特色的監管技術指南，與至少2個國際先進監管機構建立常態化合作機制。
產業發展形成特色化優勢。全省醫藥產業營收突破500億元，培育1家以上規模超80億元、20家以上規模超5億元企業，實現國家級第三類創新醫療器械“零的突破”，力爭獲批新藥3個以上、備案化妝品新原料3個以上、獲批特殊化妝品30個以上，建成全國知名的熱帶海洋特色醫藥產業集聚區，海洋生物醫藥產業產值占比超過20%。
企業集聚實現規模化效應。吸引國內外頭部醫藥企業、專業服務機構在瓊設立區域總部或研發中心100家以上；新增藥械化生產企業100家以上，基本形成“樂城研用轉化、海口研發制造、洋浦原料藥集聚、崖州灣科技創新”的產業協同生態。
開放合作打造樞紐型平臺。成為全球創新藥械進入中國市場的“第一站”和“優選地”，構建全球臨床急需藥械調用供應體系，實現醫藥資源雙向高效流動，建成對外開放國際交流合作先行區。力爭平均每年吸引超過5個國際創新藥械項目，通過海南進入中國市場。
